原标题：中国首个完全自主知识产权的肝癌诊断试剂获批。
衡阳，2008年2月24日近日，由南华大学曹德良教授研发的新型原发性肝癌诊断试剂盒《醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）》获得国家医药产品管理局类诊断试剂注册批件。这是国内首个具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒，也是全球首个基于醛固酮还原酶1B10(AKR1B10)的肝癌诊断产品。
目前，甲胎蛋白(AFP)是一种广泛应用的肝癌血清诊断标志物。通过大规模的临床研究，曹德良发现AKR1B10蛋白作为肝癌的血清标志物，有许多性能优于AFP，主要体现在三个方面：一是更敏感，更容易识别无症状的早期肝癌患者；二是特异性更强，漏诊率和误诊率更低；第三，反映病情变化的时间比AFP快6到7倍。肝癌患者术后通过AKR1B10检测可以更早了解手术效果，为医生制定合理的术后治疗方案提供科学依据。
数据显示，全球每年肝癌新发病例达84.1万，死亡人数超过78万。我国肝癌新发病例46.6万例，死亡42.2万例，占全球总数的55.4%。“这是一种很有临床前景的诊断产品。我们将继续扩大临床研究，积累更多AKR1B10的数据，用于肝癌筛查、早期诊断、疾病评估和复发监测，并不断优化和升级试剂盒，以帮助更多的肝癌患者。”曹德亮说。(记者赵佳伟通讯员夏文慧)
(编辑：郝)
